碩智期刊
![](/templates/default/images/news_img2.jpg)
國家認監委公布醫用X射線計算機體層攝影設備執行新版標準有關事宜 國家強制性認證產品醫用X射線診斷設備涉及的新版國家標準《醫用電氣設備 第二部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求》(GB9706.18-2006)已于2006年10月17日發布,于2007年7月1日正式實施。為保證強制性產品認證制度的有效實施,依據《關于標準修訂時強制性產品認證有關問題的通知》中的相關規定,國家認監委于7月30日發布公告,公布了醫用X射線診斷設備中的X射線計算機體層攝影設備執行新版標準有關的事項和要求。
公告指出,醫用X射線診斷設備中的X射線計算機體層攝影設備檢測依據為《醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求》(GB9706.1-1995)等六項國家標準,此次標準變更僅涉及GB 9706.18,其他標準并未變更;自2007年7月1日起,認證、檢測工作必須依據新版標準實施。
標準換版過渡期為2007年7月1日2008年6月30日,持證人應在上述過渡期內向指定認證機構提交申請并完成標準轉換。詳細內容可登陸國家認監委網站公告信息欄查詢。(國家認監委辦公室)